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本教材以目前製藥工業生產實例和新技術為基礎，分別對生物技術製藥、化學製藥、現代中藥製藥等領域的研究內容和方法進行了詳細和全面的闡述和介紹，包括工藝原理、設計放大、 “三廢”處理和綠色化學、技術參數要求等。本教材采用大量現代製藥企業生產實例，力求使學生從實例中掌握製藥工藝原理，更好地把理論與生產實踐相結合，培養學生分析和解決製藥生產中實際問題的能力。
本教材可以作為製藥工程、生物製藥、化學製藥等專業的本科生教材，也可供製藥工業有關技術人員參考。
本教材可以作為製藥工程、生物製藥、化學製藥等專業的本科生教材，也可供製藥工業有關技術人員參考。
目次
上篇 化學製藥工藝篇
第一章 化學製藥工藝概述
第一節 化學藥物概述
一、化學藥物的概念
二、化學藥物的發展
第二節 化學製藥工藝學
一、化學製藥工藝學的研究內容
二、化學製藥研究的發展趨勢
第三節 新藥工藝研究與開發
一、新藥工藝研究的地位
二、新藥(含化學合成藥、仿製藥)工藝研究
三、中藥新藥工藝研究
參考文獻
第二章 藥物工藝路線的設計與選擇
第一節 藥物工藝路線的設計
一、工藝路線的設計方法
二、工藝路線設計的基本內容
第二節 藥物合成工藝路線的設計
一、利用類型反應法
二、利用倒推法
三、分子對稱法
四、模擬類推法
第三節 工藝路線的選擇
一、原輔材料的供應
二、原輔材料更換和合成步驟改變
三、合成步驟、操作方法與收率
四、單元反應的次序安排
五、技術條件與設備要求
參考文獻
第三章 工藝研究和中試放大
第一節 反應條件與影響因素
一、反應物的濃度與配料比
二、反應溫度
三、壓力
四、溶劑
五、催化劑
六、原料、中間體的質量控制
七、反應終點的控制
第二節 試驗設計方法
……
下篇 生物製藥工藝學
第一章 化學製藥工藝概述
第一節 化學藥物概述
一、化學藥物的概念
二、化學藥物的發展
第二節 化學製藥工藝學
一、化學製藥工藝學的研究內容
二、化學製藥研究的發展趨勢
第三節 新藥工藝研究與開發
一、新藥工藝研究的地位
二、新藥(含化學合成藥、仿製藥)工藝研究
三、中藥新藥工藝研究
參考文獻
第二章 藥物工藝路線的設計與選擇
第一節 藥物工藝路線的設計
一、工藝路線的設計方法
二、工藝路線設計的基本內容
第二節 藥物合成工藝路線的設計
一、利用類型反應法
二、利用倒推法
三、分子對稱法
四、模擬類推法
第三節 工藝路線的選擇
一、原輔材料的供應
二、原輔材料更換和合成步驟改變
三、合成步驟、操作方法與收率
四、單元反應的次序安排
五、技術條件與設備要求
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第三章 工藝研究和中試放大
第一節 反應條件與影響因素
一、反應物的濃度與配料比
二、反應溫度
三、壓力
四、溶劑
五、催化劑
六、原料、中間體的質量控制
七、反應終點的控制
第二節 試驗設計方法
……
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