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商品簡介
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《生物標誌物:從研發到審評鑑定之路徑(中文翻譯版)》探討了從發現生物標誌物到前置性評估鑑定其應用的共識機制，回顧了生物標誌物研發領域的共同合作的體會和建議，展示了監管機構、製藥企業和研究機構共同探討生物標誌物的監管流程對新藥研發路徑的影響。《生物標誌物:從研發到審評鑑定之路徑(中文翻譯版)》共5篇20章，分別介紹了監管機構、製藥企業和研究機構共同探討生物標誌物的監管流程對新藥研發路徑的影響，製藥領域中生物標誌物的研發與鑑定經驗，毒理基因組學的生物標誌物評估和鑑定，藥物引起臟器毒性生物標誌物的鑑定過程，以及實例分析了建立生物標誌物協同合作機構的指導意義。
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