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本書為教育部製藥工程專業教學指導分委員會組織編寫的製藥工程專業藥學系列教材之一。在第一版的基礎上更加突出教材的基礎性、實用性和時代性特點，在符合本教材編寫原則的基礎上更能夠適應製藥工程專業的發展與變化。如增加了樣品的採集與處理、藥物的鑒別、藥物的雜質檢查、分析數據的處理與分析方法驗證和製藥輔料的分析等。 本教材可供製藥工程專業本科生、藥學專業本科生、從事藥物分析專業的人員以及製藥企業技術人員學習和參考。
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