商品簡介
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《藥品生產質量管理規範(GMP)實用教程》(第三版)以黨的二十大精神為指引,以立德樹人為根本任務,著力培養學生的職業技能和就業能力。對接國家教學標準,以《藥品生產質量管理規範》(GMP)和新版《中華人民共和國藥品管理法》等法規為主要依據,詳細講解了藥品生產企業的機構與人員,廠房、設施與設備,物料與產品管理,文件管理,生產管理,質量控制與質量保證,確認和驗證以及自檢等方面的具體要求和操作方法,體現GMP標準的實施與藥品生產實踐的一體化。本教材採用項目化編寫,案例導入與問題引領,及時更新實踐發展新成果,有機融入思政元素,配套九個實訓項目和教學用PPT,方便開展教學。通過掃描二維碼可以獲取項目中配套的數字化教學資源,實現線上線下同步學習。本書適合高等職業院校、成教學院藥學、藥品生產及相關專業學生學習使用,也可供藥品生產、經營、使用、管理等部門的藥學工作者學習參考。
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