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本書在工程設計和醫療器械開發之間架起了一座橋樑,意在幫助醫療器械設計開發人員解決開發新產品或改進舊產品時遇到的大量設計問題。本書內容符合醫療器械的監管(FDA和歐盟)要求,展示了醫療器械設計人員必須瞭解以確保其產品滿足要求的基本方法,並彙集了經過驗證的設計規範,從而使工程師和醫療器械製造商能夠快速將新產品推向市場。
本書可供醫療器械設計開發人員、管理人員閱讀參考,也可供醫療器械相關專業師生學習參考。

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