醫藥品上市所衍生智慧財產權爭議之研究:以台灣學名藥廠為主(電子書)
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醫藥品上市所衍生智慧財產權爭議之研究:以台灣學名藥廠為主(電子書)
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醫藥品上市所衍生智慧財產權爭議之研究:以台灣學名藥廠為主(電子書)

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我國製藥產業因為規模不及外國廠商,大部分製造之藥品均以學名藥為主,再加上全民健保以總額預算控制藥費支出趨勢下,學名藥漸漸成為我國醫藥品市場重心。 本論文依據 Hatch-Waxman 法中所涉及新藥研發之試驗免責例外、申請上市之資料專屬、上市審查之專利連結及上市核准所涉及仿單部分議題,進行探討,並就我國因上述各爭議所產生之實際例進行研究,並對我國專利法及藥事法等規範不足之處提出建議,有關引進美國專利連結制度,是否會對我國審查制度造成衝擊,進行通盤評估及討論。 最後,整理各章節所呈現之問題,說明醫藥與智慧財產權保護之衝突,並就我國目前醫藥市場與制度內容提出相關建議及結論。

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