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看見醫藥市場背後的無形之手 揭露隱身在醫學管理背後的幽靈 大藥廠隱藏在公眾視野之外，它的無形之手伸入研究機構、論文發表規劃師、醫院關鍵意見領袖，甚至是醫學期刊編輯與病患權益倡議組織。 希斯蒙都從「知識政治經濟學」觀點分析藥廠如何介入當代醫學，掌握研究與發表的遊戲規則，在背後控制醫藥知識的生產線；以製藥產業及其代理人作為研究主題，探討他們是如何試圖形塑與傳播對自己有價值的醫學知識。希斯蒙都具體指出大型藥廠是如何拉攏為病患吟唱希望的「海妖」、驅使批鬥吹哨者的「巨魔」，並操控為藥廠喉舌的「殭屍」們。這些被幽靈左右的代理人，共同拼湊了藥廠與醫學知識共舞的圖景。 本書透過對藥廠與從業人員的訪查，追蹤了藥物知識與資訊的傳遞途徑——從臨床研究中抽取想要的數據，再找醫師意見領袖掛名發表論文，並透過多重的學術與行銷活動，進而影響醫師、消費者對藥物與治療方式的認知。希斯蒙都在本書中提出「裝配行銷」（assemblage marketing）的概念，描繪藥廠如何打造強大的代理人隊伍，組裝出有利於製藥產業的醫療市場，合理化購買藥品的興趣與行為。 大藥廠猶如盤據在醫學專業背後的幽靈，它的無形之手形塑了醫藥市場的潛規則。 ·專家導讀 當堅不可摧的論文竟是搭配產品的造勢文宣，研究與利益亦步亦趨時，我們看到《醫藥幽靈》的反省力道──它質疑所有以追求真理為名，操弄知識的生產體制。因此不光生醫製藥，只要市場夠大，產品有利可圖，任何產業都難逃「無形之手」的掌控。──郭文華／國立陽明交通大學科技與社會研究所、公共衛生研究所教授 遵循法規與實證醫學因而成為當代醫藥市場的重要特徵。然而，即使藥廠依據法規進行臨床試驗開發藥物，並據實以科學數據行銷給醫師，就真的毫無疑慮，不致衍生任何惡意誤導或欺瞞的風險嗎？希斯蒙都的《醫藥幽靈》就對這個看來講究科學證據、又受監管的醫藥市場做出了重要的提醒。──王業翰／病理專科醫師、本書譯者 本書特色 1. 研究跨國藥廠打造醫療知識的策略、方法及影響。 2. 揭露醫學論文掛名發表流程、大藥廠管理醫界關鍵意見領袖的方式。 3. 鼓舞病患與醫師掙脫藥廠掌控，提出七點挑戰製藥產業的改革措施。 名人推薦 ·王秀雲　／成功大學醫學系人文暨社會醫學科教授兼主任 ·吳易叡　／成功大學不分系、醫學系人社科副

我國製藥產業因為規模不及外國廠商，大部分製造之藥品均以學名藥為主，再加上全民健保以總額預算控制藥費支出趨勢下，學名藥漸漸成為我國醫藥品市場重心。 本論文依據 Hatch-Waxman 法中所涉及新藥研發之試驗免責例外、申請上市之資料專屬、上市審查之專利連結及上市核准所涉及仿單部分議題，進行探討，並就我國因上述各爭議所產生之實際例進行研究，並對我國專利法及藥事法等規範不足之處提出建議，有關引進美國專利連結制度，是否會對我國審查制度造成衝擊，進行通盤評估及討論。 最後，整理各章節所呈現之問題，說明醫藥與智慧財產權保護之衝突，並就我國目前醫藥市場與制度內容提出相關建議及結論。

本書關注臺灣藥業歷史及行銷專業化的變遷，以關鍵人物的口述及文獻資料為基礎，呈現制度、經營者及市場環境互動而成的臺灣藥品行銷發展。作者除了為臺灣藥業歲月風華留下紀錄，也澄清許多似是而非的印象，有助於國人理解臺灣藥業的貢獻及創業精神。本書指出，近百年來，由「寄藥包」的純粹藥品販售行為，發展到晚近的全方位行銷體系，藥品流通產業在臺灣的發展，是一部藥界人士精益求精，突破困境的奮鬥史，而藥品行銷更是臺灣醫療事業發展中不可或缺的一環。本書除了希望能讓一般大眾更瞭解臺灣藥業的創業精神及發展活力，也嘗試為歷史、社會及商管學者提供研究素材及線索，期能充作專業行銷人士學習及實務上的借鑑。 作為史上第一本完整論述臺灣藥品行銷發展的著作，《藥向前行》清楚勾勒了臺灣藥品行銷的創業精神及發展圖譜。本書行文淺顯易懂，敘述詳實分析深入。本書對於有意投入藥品行銷領域者及醫藥行銷師，是一本專業易讀的入門書。 ──中華民國藥品行銷暨管理協會常務監事 莊俊三 宗成兄與陳博士結合多年研究及實務經驗，記錄臺灣藥品行銷人員在不同年代面對各種挑戰，拼博創業之奮鬥史。本書從早年寄藥包到抗生素、三高、精神科等慢性病藥，到最近癌症、疫苗、孤兒藥、生物製劑、消費保健品之行銷模式皆有詳實敘述，更提供業界各領域之成功案例，可為有志者借鏡。 ──景安興業股份有限公司董事長 蕭登斌 《藥向前行》敘述臺灣藥業50 年來因社會環境改變而衍生的行銷手法演進，回顧歷史也展望將來。作者以其銳利的眼光、實作的經驗娓娓敘述，暢快可讀，實堪有志者參酌！ ──台大EMBA 校友基金會董事 李謀進 本書為臺灣藥品行銷發展及創業活動留下寶貴紀錄，對藥業趨勢提出精闢見解，值得業界同仁詳閱。從歷史掌握全局，面對挑戰，讓我們一起「藥」向前行！ ──中華民國藥品行銷暨管理協會理事長 梁明聖 本書耗時三年蒐集資料及專訪成功人士，詳實記載數十年來臺灣藥品行銷發展。強力推薦給有心掌握藥品行銷之鑰的醫藥行銷專業人員。 ──台北市西藥代理商業同業公會顧問 李勝文

台灣醫藥產業的產值多來自內需市場，外銷比例僅占二成左右。受健保政策對藥價的管控影響，整體市場之未來潛力受到限制，加重外銷市場的布局是目前廠商的關鍵議題之一。加上近年TFDA全面推行PIC/S GMP以提升製藥品質，造成大部分藥廠之製藥成本提升，許多藥廠為了增加銷售額，更積極尋求外銷管道。 美國、歐洲及日本等先進國家之醫藥市場大，然而年複合成長率不及新興市場。先進國家之2012~2016的CAGR均不到5%，而金磚四國、東協各國之平均年複合成長率則皆達二位數，新興市場極具發展的潛力，吸引台灣廠商近年的關注。 財團法人工業技術研究院產業經濟與趨勢研究中心過去以針對中國大陸醫藥市場做深入的研究，並協助廠商布局中國大陸，頗有成效。東協將於2015年形成「東協共同體ASEAN Community」，除了免關稅的自由貿易外，東協亦針對醫藥法規積極做調和，預期逐漸形成單一市場；另外，東協政府近年在醫療資源投入上的增加，帶動對醫藥品的需求，其醫藥市場在2012年整體已達近200億美元，平均年複合成長率高達10%，在東協區域經濟整合的趨勢之下，未來二年將為切入東協醫藥市場之關鍵時期，廠商須積極了解東協醫藥政策、市場變化趨勢、法規調和、通路等議題，布局東協市場。 本研究架構針對東協各國之醫藥總體面、市場面、法規面、通路面作探討。首先針對各國醫療體系做剖析，包含研究東協各國之醫療政策、醫療保險現況及未來發展趨勢，並剖析其對於醫藥市場的影響。 再進一步分析目前東協各國之醫藥市場值及成長率，以及各國醫藥市場之結構，包含專利藥、學名藥、OTC藥品之市場值、成長率及百分比等，分析影響市場變化之關鍵要素，進而釐清未來醫藥市場變化趨勢。 在法規面，針對進入東協各國所需掌握之醫藥法規進行剖析，目前東協各國雖積極地進行法規調和，期能發展單一認證體系，但目前廠商進入各國醫藥市場仍須面對各國醫藥審查機關。本研究探討進入東協各國所共同需面對的法規、各國查驗登記法規，使廠商可掌握東協醫藥法規整合趨勢，以及各國醫藥法規變化，把握切入市場之關鍵時程，並更有效率的在東協各國取得藥品許可證。 在通路面，解析各國醫藥採購流程，包含招標採購及談判採購等、以及醫藥保險給付和醫療流通產業現況等，以掌握各終端市場之變化趨勢。最後綜整東協藥品市場商機、切入東協醫療市場的規則，並針對台灣廠商提出建議。 東協各國經濟發展

台灣醫藥產業的產值多來自內需市場，外銷比例僅占二成左右。受健保政策對藥價的管控影響，整體市場之未來潛力受到限制，加重外銷市場的布局是目前廠商的關鍵議題之一。加上近年TFDA全面推行PIC/S GMP以提升製藥品質，造成大部分藥廠之製藥成本提升，許多藥廠為了增加銷售額，更積極尋求外銷管道。 美國、歐洲及日本等先進國家之醫藥市場大，然而年複合成長率不及新興市場。先進國家之2012~2016的CAGR均不到5%，而金磚四國、東協各國之平均年複合成長率則皆達二位數，新興市場極具發展的潛力，吸引台灣廠商近年的關注。 財團法人工業技術研究院產業經濟與趨勢研究中心過去以針對中國大陸醫藥市場做深入的研究，並協助廠商布局中國大陸，頗有成效。東協將於2015年形成「東協共同體ASEAN Community」，除了免關稅的自由貿易外，東協亦針對醫藥法規積極做調和，預期逐漸形成單一市場；另外，東協政府近年在醫療資源投入上的增加，帶動對醫藥品的需求，其醫藥市場在2012年整體已達近200億美元，平均年複合成長率高達10%，在東協區域經濟整合的趨勢之下，未來二年將為切入東協醫藥市場之關鍵時期，廠商須積極了解東協醫藥政策、市場變化趨勢、法規調和、通路等議題，布局東協市場。 本研究架構針對東協各國之醫藥總體面、市場面、法規面、通路面作探討。首先針對各國醫療體系做剖析，包含研究東協各國之醫療政策、醫療保險現況及未來發展趨勢，並剖析其對於醫藥市場的影響。 再進一步分析目前東協各國之醫藥市場值及成長率，以及各國醫藥市場之結構，包含專利藥、學名藥、OTC藥品之市場值、成長率及百分比等，分析影響市場變化之關鍵要素，進而釐清未來醫藥市場變化趨勢。 在法規面，針對進入東協各國所需掌握之醫藥法規進行剖析，目前東協各國雖積極地進行法規調和，期能發展單一認證體系，但目前廠商進入各國醫藥市場仍須面對各國醫藥審查機關。本研究探討進入東協各國所共同需面對的法規、各國查驗登記法規，使廠商可掌握東協醫藥法規整合趨勢，以及各國醫藥法規變化，把握切入市場之關鍵時程，並更有效率的在東協各國取得藥品許可證。 在通路面，解析各國醫藥採購流程，包含招標採購及談判採購等、以及醫藥保險給付和醫療流通產業現況等，以掌握各終端市場之變化趨勢。最後綜整東協藥品市場商機、切入東協醫療市場的規則，並針對台灣廠商提出建議。 東協各國經濟發展

台灣醫藥產業的產值多來自內需市場，外銷比例僅占二成左右。受健保政策對藥價的管控影響，整體市場之未來潛力受到限制，加重外銷市場的布局是目前廠商的關鍵議題之一。加上近年TFDA全面推行PIC/S GMP以提升製藥品質，造成大部分藥廠之製藥成本提升，許多藥廠為了增加銷售額，更積極尋求外銷管道。 美國、歐洲及日本等先進國家之醫藥市場大，然而年複合成長率不及新興市場。先進國家之2012~2016的CAGR均不到5%，而金磚四國、東協各國之平均年複合成長率則皆達二位數，新興市場極具發展的潛力，吸引台灣廠商近年的關注。 財團法人工業技術研究院產業經濟與趨勢研究中心過去以針對中國大陸醫藥市場做深入的研究，並協助廠商布局中國大陸，頗有成效。東協將於2015年形成「東協共同體ASEAN Community」，除了免關稅的自由貿易外，東協亦針對醫藥法規積極做調和，預期逐漸形成單一市場；另外，東協政府近年在醫療資源投入上的增加，帶動對醫藥品的需求，其醫藥市場在2012年整體已達近200億美元，平均年複合成長率高達10%，在東協區域經濟整合的趨勢之下，未來二年將為切入東協醫藥市場之關鍵時期，廠商須積極了解東協醫藥政策、市場變化趨勢、法規調和、通路等議題，布局東協市場。 本研究架構針對東協各國之醫藥總體面、市場面、法規面、通路面作探討。首先針對各國醫療體系做剖析，包含研究東協各國之醫療政策、醫療保險現況及未來發展趨勢，並剖析其對於醫藥市場的影響。 再進一步分析目前東協各國之醫藥市場值及成長率，以及各國醫藥市場之結構，包含專利藥、學名藥、OTC藥品之市場值、成長率及百分比等，分析影響市場變化之關鍵要素，進而釐清未來醫藥市場變化趨勢。 在法規面，針對進入東協各國所需掌握之醫藥法規進行剖析，目前東協各國雖積極地進行法規調和，期能發展單一認證體系，但目前廠商進入各國醫藥市場仍須面對各國醫藥審查機關。本研究探討進入東協各國所共同需面對的法規、各國查驗登記法規，使廠商可掌握東協醫藥法規整合趨勢，以及各國醫藥法規變化，把握切入市場之關鍵時程，並更有效率的在東協各國取得藥品許可證。 在通路面，解析各國醫藥採購流程，包含招標採購及談判採購等、以及醫藥保險給付和醫療流通產業現況等，以掌握各終端市場之變化趨勢。最後綜整東協藥品市場商機、切入東協醫療市場的規則，並針對台灣廠商提出建議。 東協各國經濟發

中華藥典第六版補篇