藥事法規實務應用

本書內容含藥事法、藥師法、管制藥品管理條例、毒品危害防制條例、藥害救濟法及醫療器材管理法。
．藥事法
介紹藥物、藥商、藥局之管理及西藥之專利連結的規定，使藥商及藥局經營管理者知悉所規範之法律外，藉由深入簡出的內容，更能令讀者能了解藥事法。

．藥師法
介紹有關開業或執業藥師所應知悉之規範，有利開業及受僱藥師明瞭現行法律之各種規定。

．管制藥品管理條例
介紹使用管制藥品、開立管制藥品專用處方箋、調劑管制藥品及簿冊登載等規定，以供相關人員留意，避免違規受罰。

．毒品危害防制條例
介紹與毒品相關之各行為及其處罰，希冀能減少毒品危害，以維護社會秩序。

．藥害救濟法
介紹與藥害救濟相關之規定，使已生藥害者或未來若有申請需求者，能更了解藥害救濟之流程。

．醫療器材管理法
介紹與醫療器材相關之法規範，使醫療器材商及讀者能更深入了解此較新之法規。

除了法規介紹外，更適時提供相關實務案例，以便讀者知悉該法規之操作及實務所生之疑義。
本書各章末皆附有與藥事相關之藥師高考、公務員高考三級、關務三等及薦任升等考之歷屆試題，能讓備考者於申論題答題能更言之有理外，選擇題答題亦能駕輕就熟，在考場上過關斬將，順利上榜！

第3、4章 補充資料

自　序

Chapter 1　藥事法
　壹、藥事法條文架構
　貳、總　則
　參、藥商之管理
　肆、藥局之管理及藥品之調劑
　伍、藥物之查驗登記
　陸、西藥之專利連結
　柒、藥物之販賣及製造
　捌、管制藥品及毒劇藥品之管理
　玖、藥物廣告之管理
　拾、稽查及取締
　拾壹、罰　則
　拾貳、附　則
　拾參、附　錄

Chapter 2　藥師法
　壹、藥師法條文架構
　貳、總　則
　參、藥師執業
　肆、藥師業務及責任
　伍、懲　處
　陸、藥師公會
　柒、其　他
　捌、附　錄

Chapter 3　管制藥品管理條例
　壹、管制藥品管理條例架構
　貳、總　則
　參、使用及調劑管制藥品
　肆、輸入、輸出、製造及販賣管制藥品
　伍、管制藥品之管制
　陸、罰　則
　柒、其　他
　捌、附　錄

Chapter 4　毒品危害防制條例
　壹、毒品危害防制條例條文架構
　貳、總　則
　參、刑　責
　肆、附　錄

Chapter 5　藥害救濟法
　壹、藥害救濟法架構
　貳、總　則
　參、藥害救濟基金
　肆、藥害救濟業務
　伍、行政救濟
　陸、罰　則
　柒、附　則

Chapter 6　醫療器材管理法
　壹、醫療器材管理法條文架構
　貳、總　則
　參、製造販賣之管理
　肆、醫療器材之登錄及查驗登記
　伍、醫療器材臨床試驗之管理
　陸、醫療器材廣告之管理
　柒、監督及預防
　捌、稽查及取締
　玖、罰　則
　拾、附　則
　拾壹、附錄

附　錄
　一、藥品查驗登記審查準則
　二、藥品優良臨床試驗作業準則
　三、醫療器材優良臨床試驗管理辦法