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本書緊緊圍繞執業藥師考試法規考綱及藥學崗位職責要求和2020年版《中國藥典》,根據“藥品管理與法規”課程教學要求,內容上共分為9個項目,具體包括藥事管理緒論主要介紹法規涉及的管理制度、執業人員要求;藥事管理組織主要介紹監督管理機構及體系;藥品經營管理主要介紹藥品的分類及經營管理;藥品信息-廣告-價格管理主要介紹藥品的包裝、廣告、價格等管理措施;藥品研製與生產管理主要介紹藥品研製、生產、註冊等程序及管理制度;醫療機構藥事管理主要介紹醫療機構製劑管理;中藥管理主要介紹最新中藥的分類及品種製劑管理;特殊管理藥品的管理增加了疫苗、血液等特殊管理藥品;醫療器械-化妝品和特殊食品的管理主要介紹醫療器械、特殊配方食品、化妝品的分類及管理制度。
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