本教材結合高等職業教育藥品類專業的特點和醫藥行業對從業人員的要求，考慮現階段高等職業教育學生的實踐需求，吸收近年來藥品類高等職業教育藥事法規教學改革的新成果編寫而成。本教材分為十二章，內容涵蓋藥事管理與藥事組織基礎知識，藥品管理法律法規，藥學技術人員及藥品的管理，藥品的研製、生產、經營、使用四大環節的藥事管理知識，以及特殊藥品、中藥、醫療器械的管理知識等。本教材有三大特色和亮點：一是根據課程特點，著力強化案例式教學，以案例說法、釋法，教育性強，警示作用突出，便於引起學生的關注和共鳴，同時調動學生的學習積極性。二是適應1＋ X 證書試點工作需要，將藥物製劑生產、藥品購銷等職業技能等級標準的有關內容及要求融入教材，書證融通、課證融通，注重培養學生的實踐技能。三是融入了課程德育元素，落實黨的二十大報告中強化食品藥品安全監管的要求，注意培養學生合規守法意識和誠實守信品質，充分發揮教材的立德樹人教育職能。本書可作為全國高等職業教育藥品類專業教材，也可作為醫藥衛生行業從業人員繼續教育和培訓用書。
